菜单 Hledej 为合作伙伴 +420 545 537 111 mail@bmt.cz
关闭

质量管理体系

德国莱茵德国莱茵在质量管理体系领域,我们与公司的成功历史紧密相连。1998年,根据EN ISO 9001:1994和EN 46001引入质量管理体系并通过认证。由于该系统及其开发,BMT医疗技术公司作为捷克共和国第一家生产商,已经在2000万博体育官方网址是什么年满足了MDD 93/42/EEC国际医疗器械指令的要求。鉴于客户和员工日益增长的要求和需求,以及社会变化的情况,我们的首要目标是在公司管理的各个领域引入并实施TQM理念。高水平的员工专业水平、高质量的技术设备和功能性的质量体系是我们产品和服务价值持续增长的保证。BMT a.s.是捷克共和国获得捷克认证协会(Český institut pro akreditaci ČIA)认证的少数公司之一,在蒸汽和热空气灭菌器的验证和灭菌安全证明领域。我们认可的测试实验室编号为1325。

  • 质量管理体系
  • 认可测试实验室编号1325

1998年公司按照EN ISO 9001:1994和EN 46001标准建立并认证了质量管理体系,2004年又按照EN ISO 9001:2000和EN ISO 13485:2003标准实施了二次认证。2018年,按照新标准EN ISO 9001:2015和EN ISO 13485:2016进行了质量体系管理认证。

我们产品的主要部分是压力容器。因此,除了一系列的国家认证的压力容器生产(瑞士,意大利,波兰…)在2001年,还有一个认证的过程生产的压力容器,以及为美国按照ASME-Code。2002年,根据欧盟指令97/23/EC认证了压力器具制造工艺,2017年,根据新的欧洲指令2014/68/EU的要求进行了更新。我公司还通过了国家质检总局的压力容器和蒸汽锅炉(蒸汽发生器)生产出口中国的工艺认证。

鉴于我们不遗余力地为客户提供进一步的服务,我们已经建立并拥有了Český institut pro akreditaci(捷克认证机构)认证的检测实验室

-符合标准EN 285的大型蒸汽灭菌器灭菌效率的文件;
-根据标准EN ISO 17665-2,在湿热灭菌验证后执行
-符合DIN 12880标准的热空气灭菌器和加热技术设备。

质量管理体系

质量体系建立在EN ISO 9001:2008和EN ISO 13485:2003标准的加工方法的原则基础上,符合企业质量政策。质量体系有效性的测试是在内部审核评价的基础上进行的。

我们所有的产品都经过100%的输出控制,我们执行随机级间控制。在我们申请的公司中,各个中心和运作中都有主要的客户-供应商即包括自检。我们试图在尽可能短的时间内采取适当的措施消除出现的分歧。我们真诚地为客户服务。

认证测试

第1325号化验所的认可

EN 285:

  • 空气泄漏试验
  • 测温试验
  • 动室压力试验

  • 干燥负载测试

    QPP 19-06, 19-14 a 19-15:

    • 测量空腔内的温度分布
    • 测量带负荷的温度分布

    DIN 12880:

    • 空室温度均匀性和时间稳定性的测量
    Baidu