获得的证书是我们成功开发和出口到世界市场的不可分割的一部分。除了基本证书EN ISO 9001:2000,EN ISO 13485:2003(用于医疗技术的生产质量体系)我们获得了生产CZ,欧盟国家,波兰,瑞士人等蒸汽灭菌器压力室的所有必要证书。ASME证书授权我们也向美国提供压力室。注定在欧盟国家销售的蒸汽灭菌器由TÜV证书认证。来自慕尼黑,有权使用Mark Ce0123。我们的设备符合适当标准的要求,并成功进行了销售给全球许多国家。
- 质量管理体系认证
- 压力容器生产认证
为了满足客户的要求和对欧盟等国家提供的产品的立法,我们经历了认证过程和压力船舶生产的认证过程。
01 - 质量体系认证根据ISO 9001:2015的质量体系证书。 |
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02 - 环境管理系统证书根据CSN en ISO 14001:2016标准的环境管理体系证书。 |
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03 - 质量体系认证根据EN ISO 13485:2016 / AC:2012的医疗器械质量系统证书。 |
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04 - EC证书根据MDD 93/42 / EEC的产品有效性证明,完整质量体系认证。启用标记CE0123在医疗技术设备上。 |
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05 - ASME证书根据ASME代码的压力船舶生产证书。 |
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06 - ASME代码的蒸汽发生器证书根据ASME代码生产蒸汽发生器的证书。 |
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07 - 授权应用“NB”标记授权根据ASME代码应用程序的“NB”标记。 |
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08 - 测试实验室的认证蒸汽灭菌器测试的测试实验室1325号认证及潮湿热灭菌效率的评估。热空气消毒器和温度技术装置的测试。 |
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09 - 生产压力装置证书根据指令第六十八分之二千○一十四/ EU的模块H / H1附录3证书的生产质量为压力装置的复杂的固定颁发TÜV南德意志巴乌UND Betrieb。 |
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10 - 中国出口压力容器生产证书根据ASME和PED的要求和蒸汽发生器根据PED的要求,压力容器生产质量系统证书。 |